Con la integración de la prueba Tempus, CureMD quiere que la genómica sirva de base para el apoyo a las decisiones clínicas en oncología

NUEVA YORK – Cuando CureMD Healthcare anunció una asociación con Tempus la semana pasada para integrar los flujos de trabajo de pruebas genómicas del cáncer en su sistema de registros médicos electrónicos, marcó un nuevo enfoque en la genómica para el fabricante de EHR y otras TI para prácticas médicas especializadas.

"A medida que la genómica se vuelve cada vez más frecuente... sabíamos que ampliar nuestro alcance en esta área era de importancia crítica", dijo Ben Reynolds, vicepresidente asistente de ventas de oncología de CureMD. "El compromiso con Tempus fue realmente parte de una [estrategia] en evolución que nos permitió ingerir esos datos y hacerlos significativos y procesables en el punto de atención".

En realidad, esta es la segunda integración que CureMD ha creado con una empresa comercial de pruebas genéticas, pero la primera que el proveedor de EHR ha anunciado públicamente. La empresa se integró con NeoGenomics en agosto de 2021, pero nunca emitió un comunicado de prensa, según Wasif Toor, vicepresidente de oncología de CureMD.

Esta vez, sin embargo, CureMD está señalando su intención de trabajar con grandes laboratorios de pruebas genéticas y ponerse al día con los principales proveedores de EHR como Epic Systems, Oracle Cerner y Meditech en términos de respaldo a la medicina de precisión, aunque en una sola especialidad.

CureMD se fundó en 1997 y lanzó una división de oncología en 2012 que opera de forma semiautónoma dentro de la empresa, con sus propios desarrolladores de software, soporte tecnológico y equipo de ventas.

El proveedor con sede en Nueva York ofrece alrededor de 35 especialidades diferentes, un número que continúa creciendo, según Reynolds. Además de los EHR, CureMD fabrica software de gestión de consultas y del ciclo de ingresos y ofrece servicios de facturación médica para consultas especializadas.

Si bien CureMD Oncology está dirigido a grupos de oncología comunitarios, Reynolds dijo que también es adecuado para consultorios hospitalarios.

"Nuestra misión es permitir que estas prácticas comunitarias de oncología tengan acceso a datos genómicos para obtener conocimientos prácticos", dijo Toor sobre la división de oncología.

La compañía quiere resolver el "problema logístico" de incorporar pruebas genómicas en los procesos de diagnóstico y planes de tratamiento facilitando a los oncólogos solicitar pruebas y recibir resultados dentro de sus flujos de trabajo estándar de EHR, según Toor. Sin la interfaz, los profesionales tienen que dejar sus EHR para iniciar sesión en un portal separado para cada laboratorio para realizar pedidos y ver los resultados.

"Nuestro primer objetivo es resolver la logística de todo este proceso", afirmó Toor. Más adelante, la empresa quiere generar conocimientos para fundamentar su sistema de apoyo a las decisiones clínicas, pero eso no será posible hasta que los resultados lleguen en un formato estructurado y legible por máquina.

Inicialmente, los usuarios de CureMD podrán solicitar pruebas de Tempus directamente a través del EHR. La integración futura respaldará la devolución de resultados como datos discretos para informar la toma de decisiones clínicas y la evaluación de riesgos.

La primera fase (el pedido) debería completarse en el cuarto trimestre de este año y ponerse inmediatamente a disposición de todos los clientes de CareMD Oncology, según Toor. La empresa aún no ha fijado un cronograma para la fase de obtención de resultados.

CureMD básicamente está construyendo una interfaz de programación de aplicaciones (API) para que eventualmente pueda conectar su EHR a cualquier laboratorio genómico. Todavía se requiere cierta personalización hoy en día porque no todos los laboratorios comerciales utilizan los mismos estándares de datos, señaló Reynolds.

Toor dijo que la "mayoría" de los informes de pruebas de oncología molecular incluyen datos estructurados y discretos en estos días, que a menudo se basan en las pautas de la Base de conocimientos de oncología (OncoKB) del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y de la Red nacional integral del cáncer (NCCN). Pero a veces, los resultados todavía están en archivos PDF no estructurados.

Para la segunda fase de la integración, CureMD está estudiando la posibilidad de convertir informes al formato JavaScript Object Notation (JSON). Eso permitiría a la compañía "sacar estos conocimientos para alimentar nuestros sistemas de apoyo a las decisiones clínicas y reducir aún más las opciones de tratamiento", afirmó Toor.

Inicialmente, la información se enviará entre CureMD y Tempus como mensajes de nivel de salud siete (HL7). Más adelante, CureMD adoptará el estándar HL7 Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR). "Eso permitiría que una carga útil basada en JSON regresara a nosotros", dijo Toor.

El menú de pruebas oncológicas de Tempus, con sede en Chicago, incluye paneles de genes para tumores sólidos y cánceres hematológicos, secuenciación de ARN, una prueba de biopsia líquida, inmunohistoquímica, un panel de genes de línea germinal para cánceres hereditarios y una prueba de exoma completo.

Toor dijo que la decisión de "dar prioridad" a Tempus para la integración provino de los clientes. Las conversaciones con la empresa de secuenciación comenzaron a principios de este año y se aceleraron en la conferencia anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago, cuando CureMD tuvo la oportunidad de ver a muchos de sus clientes en persona, recorrer la sede de Tempus y reunirse con empresas farmacéuticas. . La asociación se concretó rápidamente después de esa conferencia de junio.

En particular, Toor y sus colegas se reunieron con Daiichi Sankyo, quien desarrolló conjuntamente el conjugado anticuerpo-fármaco Enhertu (trastuzumab deruxtecan) con AstraZeneca. La idoneidad de la terapia, actualmente aprobada para el cáncer de mama, el cáncer gástrico y el cáncer de pulmón de células no pequeñas, generalmente depende de la expresión de HER2.

Toor dijo que es importante capturar el estado de HER2 en el EHR para generar alertas a los médicos cuando Enhertu sea una opción terapéutica para un paciente. "Realmente depende de capturar estos datos de manera discreta y ponerlos a disposición de los proveedores, para que puedan tomar una decisión informada de manera oportuna", dijo.

Si bien la división de oncología es semiautónoma, CureMD busca ampliar su integración con los laboratorios de genómica a otras especialidades. Aún así, la mayor parte del interés proviene de las prácticas de oncología porque las pruebas genómicas son más frecuentes en el diagnóstico y la atención del cáncer que otras áreas de la medicina.

"Esto se debe principalmente a nuestra base de clientes de todas las especialidades", afirmó Toor. "En este momento, la mayor parte de esa necesidad proviene de la oncología, pero obviamente prevemos que eso cambiará a medida que se produzca una mayor adopción en [pediatría], nefrología y otras especialidades".