PureTech avanza como fármaco candidato a CBD en cápsulas orales

06-dic-2022 - Última actualización el 06-dic-2022 a las 15:07 GMT

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PureTech Health anunció que después de estudios preclínicos positivos, la compañía continuaría con ensayos clínicos para LYT-310, que es un profármaco de cannabidiol (CBD) oral.

En modelos preclínicos, la compañía afirmó que el fármaco candidato aumentaba cuatro veces la biodisponibilidad del CBD en comparación con el CBD no modificado. PureTech planea administrar el tratamiento por vía oral en una cápsula y los ensayos clínicos comenzarán en el cuarto trimestre de 2023.

La compañía hizo referencia al tratamiento de CBD existente disponible en los mercados de EE. UU. y la Unión Europea (UE), en Epidiolex​ (CBD), también conocido como Epidyolex en la UE. PureTech señaló que este tratamiento requiere un "gran volumen" de formulaciones a base de aceite de sésamo, y agregó que esto limita su uso en indicaciones y grupos de edad más amplios.

Por el contrario, el fármaco candidato LYT-310 de PureTech podría administrarse en dosis mayores para ampliar su potencial terapéutico, además de mejorar potencialmente la seguridad y reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, afirmó la compañía.

Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), los efectos secundarios comunes del Epidiolex son somnolencia, disminución del apetito, diarrea y fatiga.

En detalles proporcionados a partir de modelos preclínicos, PureTech destacó que el 30 % de LYT-310 ingresa al sistema linfático, en comparación con el 5 % del CBD no modificado, y la compañía señaló que esto resalta el potencial de una mayor biodisponibilidad de su formulación.

Epiodiolex fue creado originalmente por GW Pharma, antes de que Jazz Pharmaceuticals adquiriera la empresa en 2021 por 7.200 millones de dólares (6.800 millones de euros). En ese momento, Jazz declaró que las razones detrás de la adquisición incluían poder agregar Epidiolex a su cartera de neurociencia, citando el potencial del fármaco para convertirse en un "éxito de taquilla a corto plazo".

Como resultado, cualquier mejora en ese producto podría resultar financieramente lucrativa para la empresa involucrada.

PureTech declaró que LYT-310 se creó a través de su plataforma química sintética dirigida a los linfáticos Glyph, que está diseñada para emplear el proceso natural de absorción y transporte de lípidos del sistema linfático para permitir la administración oral de ciertas terapias.

El fármaco candidato principal de la compañía es LYT-300 (alopregnanolona oral), que es un tratamiento potencial de afecciones neurológicas y neuropsicológicas. PureTech planea comenzar un ensayo clínico de Fase Ib/IIa en 2023, y se espera que la lectura de un ensayo clínico de Fase I de varias partes se lea a fines de 2022.

La administración intravenosa de alopregnanolona está aprobada por la FDA para su uso como tratamiento para la depresión posparto.

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