Informe: Nuevos e innovadores dispositivos farmacéuticos y médicos en PACK EXPO Las Vegas

Los editores de PMMI Media Group se desplegaron por los numerosos stands de PACK EXPO Las Vegas para presentarle este Informe de innovaciones. Esto es lo que vieron en las categorías farmacéutica y de dispositivos médicos.

Dado que la marihuana medicinal representa una parte del mercado de cannabis en rápido crecimiento, optamos por incluir dos tecnologías innovadoras de envasado relacionadas con el cannabis en esta sección de dispositivos médicos y farmacéuticos de nuestro Informe de innovaciones de PACK EXPO. Imagen #1 en el texto del artículo.

Un desafío principal al envasar cannabis es que la variación de peso del frasco vacío suele ser mayor que el peso total del producto que se envasa. Un sistema de pesaje bruto de tara elimina cualquier inconsistencia al pesar el frasco vacío y luego restar el peso del frasco vacío del peso bruto del frasco lleno para determinar el peso neto real del producto en cada frasco.

Spee-Dee Packaging Machinery Inc. utilizó PACK EXPO Las Vegas para presentar tal sistema. Es un sistema de llenado de cannabis rápido y preciso (1) que tiene en cuenta esas pequeñas fluctuaciones en el peso de los frascos de vidrio, eliminando así la problemática inexactitud que desperdicia producto.

La precisión del sistema de 0,01 g reduce la costosa pérdida de producto para tamaños de llenado de 3,5 a 7 g. La sedimentación vibratoria ayuda a que el producto fluya hacia los contenedores. El sistema rechaza las sobreponderaciones y las infraponderaciones. Integrado con una pesadora de cabezales múltiples, el sistema proporciona los llenados más rápidos y precisos de cannabis en flor o molido en el mercado, según la compañía.

En términos de velocidades, el sistema puede funcionar más rápidamente de lo que necesitarán muchos productores. Llena con precisión hasta 40 frascos por minuto con un rango de 1 ga 28 g de cannabis en flor o molido por frasco.

Imagen #2 en el texto del artículo. Además este nuevo sistema de llenado de cannabis presenta un diseño simple que permite una limpieza profunda. Un embudo sanitario y un sistema transportador garantizan un llenado higiénico con un cambio rápido, mientras que un marco de acero inoxidable y una base abierta eliminan las áreas de refugio y permiten una fácil limpieza. Las ruedas y rieles en estrella de cambio rápido y sin herramientas permiten cambios rápidos de productos.

Orics presentó una nueva máquina M10 (2) diseñada específicamente para un paquete especial a prueba de niños que contiene barras de chocolate con infusión de CBD. La máquina de movimiento intermitente tiene dos herramientas montadas sobre una mesa giratoria. El operador carga termoformas en las cuatro cavidades de una herramienta y luego coloca una barra de chocolate en cada una. Luego, el operador presiona dos botones para activar la máquina. La herramienta recién cargada gira hacia una estación de aplicación de evacuación, retrolavado y tapa. Cuando la tapa está colocada, la herramienta de cuatro cavidades gira fuera de la estación de sellado, el operador retira los paquetes terminados y se repite el ciclo.

Si bien mucho de esto es un procedimiento MAP bastante rutinario, lo que hace que esta aplicación sea notable desde el punto de vista de la innovación es que el contenedor de PET termoformado tiene dos muescas a izquierda y derecha que están diseñadas para encajar en una ranura en la caja de cartón en la que se inserta el paquete primario. . Los niños no pueden leer las instrucciones de apertura del paquete en la caja y, gracias a las muescas a izquierda y derecha del paquete principal, no sabrán cómo sacar el paquete principal de la caja. También hay una solapa diseñada en la parte superior de la mochila para impedir aún más el acceso del niño al paquete principal.

Mire un vídeo de la máquina en acción.

Una empresa llamada R&D Leverage mostró un contenedor de tabletas y cápsulas especialmente inteligente en la categoría de plástico, que es principalmente un fabricante de herramientas para maquinaria de moldeo por inyección, moldeo por soplado y moldeo por inyección y soplado. Pero ahora ha ideado un concepto pendiente de patente para una botella moldeada por inyección y soplado llamada DispensEZ (3) con una especie de rampa en una pared lateral interior donde el hombro se encuentra con el cuello. Entonces, cuando alcanzas el interior para sacar una tableta o cápsula, se desliza hacia afuera por la rampa en lugar de quedarse colgado en el hombro interior. Esto está claramente dirigido a personas mayores y otras personas cuya destreza hace que la dispensación de pastillas y tabletas sea, en el mejor de los casos, un desafío.

El experto senior en moldeo Kent Bersuch de R&D Leverage es quien tuvo la idea después de sentirse frustrado porque las vitaminas y los medicamentos se acumulaban en el hombro de la botella. "Terminaba tirando muchas más pastillas de las que quería, o las pastillas rebotaban en mi mano y se iban por el desagüe", dice Bersuch. "Finalmente, calenté una botella con una pistola de calor y moldeé el hombro de una botella para crear una rampa". Y así nació DispensEZ.

Recuerde que R&D Leverage es un fabricante de herramientas, por lo que la gerencia no tiene planes de fabricar botellas con fines comerciales. En cambio, dice el director ejecutivo Mike Stiles, la empresa está buscando una marca que compre o conceda la licencia de la propiedad intelectual detrás del concepto. "Tenemos múltiples consultas de clientes potenciales que actualmente están evaluando nuestra documentación de patentes y considerando opciones", dice Stiles.

Stiles agrega que si bien el trabajo de desarrollo en la botella empacadora DispenseEZ se basó en el uso del proceso de dos etapas de recalentamiento y estiramiento, la conveniente función de dispensación también se puede incorporar en cualquiera de los siguientes métodos:

• ISBM de una sola etapa en PET, PP y (quizás) HDPE

• Inyección por soplado en PP o HDPE

• Extrusión-soplado utilizando variedad de resinas.

La característica es funcional en una amplia variedad de tamaños de acabado (33 mm y más grandes) y se puede incorporar en contenedores con requisitos existentes de seguridad a prueba de niños o a prueba de manipulaciones.

Vea un vídeo descriptivo de esta innovación.

El transporte seguro de muestras es una parte importante de las operaciones sanitarias, pero muchos transportadores portátiles que protegen muestras sensibles a la temperatura son voluminosos y pesados. Estos pueden resultar complicados para los representantes de ventas durante una jornada laboral típica de 8 horas. Imagen n.º 4 en el texto del artículo.

En Healthcare Packaging EXPO, CAVU Group presentó su prote-go: un sistema de transporte de muestras liviano (4) que protege los productos farmacéuticos y dispositivos médicos sensibles a la temperatura desde la primera reunión del día hasta la última.

La empresa desarrolló el sistema para transportar una variedad de contenidos (productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otras muestras biomédicas) con diversos requisitos de temperatura en todas las estaciones. Con un peso de menos de ocho libras, el transportador es un producto liviano y conveniente para que lo transporte un vendedor.

El prote-go es un bolso de mano suave y a prueba de fugas que se puede personalizar. "Con más de 25 litros de espacio de carga útil, el bolso tiene espacio adicional para una computadora portátil u otros accesorios", dice el gerente de producto de CAVU, David Haan. “Lo mejor de todo es que el portamuestras prote-go no requiere procesos de embalaje y acondicionamiento largos o complicados. Debido a que el sistema está diseñado con material de cambio de fase, el sistema se reinicia simplemente almacenando la bolsa durante la noche, abierta y a temperatura ambiente”.

A continuación nos fijamos en el diagnóstico, cuya demanda se ha disparado. Sin embargo, el envasado de reactivos de diagnóstico puede resultar complicado por varios motivos:

• Los reactivos fuertes pueden interactuar, o incluso atacar, a los selladores utilizados con las opciones tradicionales de láminas de empuje.

• Si bien proporciona una barrera fuerte, la tapa debe perforar fácilmente. Los dispositivos requieren un alto grado de repetibilidad.

• Existe una amplia gama de materiales utilizados para crear los pocillos de reactivo, por lo que la tapa debe adaptarse al recipiente y al mismo tiempo ser capaz de sellar herméticamente superficies de sellado estrechas.

La tapa de lámina perforable AccuPierce de Paxxus (5) es un material compuesto que consiste en una lámina de aluminio altamente controlada combinada con el sellador Exponent™ de alta barrera químicamente resistente de Paxxus: permite una perforación limpia y rápida mediante sondas que requieren poca fuerza en pruebas sensibles. ambientes.

Imagen n.º 5 en el texto del artículo. Diseñado para brindar precisión en aplicaciones de diagnóstico, puede usarse como tapa o como componente dentro del propio dispositivo.

En PACK EXPO, Dwane Hahn explicó una de las principales razones del auge de la innovación en el diagnóstico. “El COVID-19 ha sido para la industria del diagnóstico lo que la NASA fue para las ciencias de materiales. Cuando intentábamos llevar a alguien a la luna, se necesitaba capital e innovación significativas para respaldar la creación de materiales de misión crítica simplemente porque muchos aún no se habían inventado”.

Si bien la aparición de la COVID-19 es una tragedia innegable, una consecuencia de la pandemia ha sido la afluencia de innovación e inversión. “Con la COVID-19, la necesidad de escalar a un ritmo sin precedentes sin sacrificar la precisión presentó muchos desafíos. Por supuesto, para resolver estos desafíos, se generaron nuevas ideas y conceptos como subproducto inherente. Cuando ocurre este fenómeno, la comunidad inversora se da cuenta y el capital queda disponible tanto para las empresas emergentes como para los grandes actores establecidos. Sin duda, esta importante inversión cambiará el panorama del diagnóstico y, en particular, las empresas que satisfacen las nuevas expectativas de los consumidores en cuanto a velocidad y capacidades de prueba en el hogar”, afirma Hahn.

Para satisfacer estas dinámicas cambiantes y las necesidades del mercado, Paxxus desarrolló una tapa que es adecuada para usar con muchos compuestos, incluidos reactivos de dimetilsulfóxido (DMSO), solventes orgánicos, etanol e isopropanol.

El producto es versátil porque se puede sellar térmicamente con los materiales de pocillos de reactivos más comunes (polipropileno, polietileno y COC) y es compatible con múltiples procesos de esterilización. Es adecuado “para aplicaciones de DNasa, RNasa y ADN humano”, informa la empresa. "Este no es el caso de la tecnología tradicional de láminas de empuje, que es incompatible con algunos procesos de esterilización".

A veces, en el ámbito de las ciencias biológicas, lo que importa mucho son las soluciones que son adecuadas para producciones pequeñas y medianas. Varios de estos fueron la Imagen #6 en el texto del artículo. Se exhibieron en PACK EXPO Las Vegas, comenzando con Antares Vision Group. La empresa presentó su nuevo módulo independiente (6) para la agregación manual de casos en Healthcare Packaging EXPO. El sistema, que también es capaz de respaldar operaciones de reelaboración posteriores al lote en almacenes y centros de distribución, es ideal para aquellos que buscan cumplir con los próximos requisitos de seguridad de la cadena de suministro de DSCSA con producciones de volumen pequeño a mediano que no requieren automatización completa.

Agregar productos es un requisito previo necesario para enviar datos agregados. La reciente Encuesta de preparación para la serialización de HDA señaló: “Más del 50% de los fabricantes planeaban agregar para fines de 2019 y 2020; ahora, un poco menos de la mitad se están agregando y casi el 40% lo harán para 2023. Esta cifra es superior a la cuarta parte del año pasado, lo que indica que las empresas han cambiado sus cronogramas”. Los fabricantes deberán implementar sistemas rápidamente para cumplir con las regulaciones.

Chris Collins, gerente de ventas de Antares Vision Group, señala: “La mini estación manual se desarrolló teniendo en cuenta la cantidad limitada de bienes inmuebles con los que se enfrentan la mayoría de las operaciones de embalaje. Antares quería ofrecer al mercado una solución flexible y rentable con un diseño compacto”.

Antares dice que siguiendo la receta específica de la situación (por ejemplo, la cantidad de cajas por caja), la unidad de agregación de la Mini Estación Manual emite la etiqueta del contenedor "principal" del nivel superior una vez que la cantidad preestablecida de artículos se ha escaneado en el sistema. .Imagen #7 en el texto del artículo.

Como sistema manual, la unidad está diseñada ergonómicamente con fácil acceso multipunto y un escáner portátil siempre activo para una lectura de códigos rápida y confiable. La Mini Estación Manual está funcionando actualmente en instalaciones farmacéuticas, de dispositivos médicos y nutracéuticas.

Las cuatro máquinas de sobremesa que componen la serie LABWORX (7) de Groninger están diseñadas para ayudar a las empresas farmacéuticas a pasar del banco al mercado, así como para satisfacer las necesidades de I+D, ensayos clínicos y farmacias de compuestos.

La cartera incluye dos unidades de llenado de líquidos, con bomba peristáltica o bomba de pistón rotativo, y sistemas de colocación y engarzado de tapones para viales y jeringas.

Diseñados para necesidades “disponibles en el mercado”, los módulos se adaptan a objetos precargables como viales, jeringas y cartuchos, y cuentan con plazos de entrega cortos y la tecnología QuickConnect de Groninger para tiempos de respuesta rápidos.

Como explicó Jochen Franke de Groninger en la feria, los sistemas satisfacen las necesidades del mercado de sistemas de mesa modernizados para diversas aplicaciones, incluidas medicinas personalizadas y terapias celulares. El control de los sistemas con dos manos significa que no es necesaria la protección, mientras que el diseño higiénico hace que la limpieza sea rápida y sencilla. Están construidos para campanas y aisladores de flujo laminar (LF) y son altamente resistentes al H2O2.

“Las máquinas no funcionan mediante levas. Están diseñados con servomotores, que son mejores para transferirlos a sistemas de producción comerciales”, dice Franke. Hizo una demostración del cambio en el stand, que requirió menos de un minuto.

El control inalámbrico a través de tableta o computadora portátil ayuda a eliminar personal adicional en las salas blancas y al mismo tiempo brinda conectividad a uno o múltiples sistemas de mesa desde un solo dispositivo portátil. Se puede acceder más fácilmente a los datos para su análisis y toma de decisiones. Las máquinas cuentan con un diseño HMI responsivo basado en HTML5 y ofrecen registros de lotes automatizados como archivos PDF. Imagen n.º 8 en el texto del artículo.

Packworld USA presentó su nuevo sellador remoto PW4214 (8) para ciencias biológicas, que incorpora un cabezal de sellado capaz de aceptar películas de hasta aproximadamente 13 pulgadas de ancho y un gabinete de control separado con una HMI con pantalla táctil.

Según Brandon Hoser de Packworld, la máquina surgió de la necesidad de colocar un cabezal de sellado más compacto en una caja de guantes. "Tener el cabezal de sellado separado de los controles/HMI permite que el operador acceda a los controles fuera de la guantera y, al mismo tiempo, reduce el espacio que ocupa la máquina dentro de la guantera", dice Hoser.

Este diseño compacto de cabezal de sellado es ideal para su uso dentro de gabinetes de flujo laminar. Las superficies de fácil limpieza complementan las aplicaciones de productos biológicos y de tejidos, mientras que la interfaz de pantalla táctil de Packworld permite el cumplimiento de 21 CFR Parte 11. Todas las máquinas Packworld cumplen con la norma ISO 11607.

La empresa con sede en Pensilvania señala que una característica diferenciadora importante de las termoselladoras de Packworld reside en la tecnología TOSS utilizada, denominada VRC (control de resistencia variable), que no utiliza termopares. Otros selladores térmicos utilizan termopares para medir y controlar la energía que calienta las bandas de sellado, y las características inherentemente lentas, el punto de medición singular y la naturaleza consumible de un termopar pueden crear problemas de consistencia. La tecnología TOSS VRC “en cambio, mide la resistencia de la banda termosellada en toda su longitud y ancho”, dice Packworld. “Sabe qué resistencia debe tener la banda para alcanzar la temperatura de sellado”, lo que da como resultado sellados térmicos rápidos, precisos y consistentes, fundamentales para aplicaciones de atención médica.

La RFID para la trazabilidad de productos continúa ganando terreno tanto en el ámbito de las ciencias biológicas como en el de bienes de consumo envasados. Las ofertas ahora promocionan aplicaciones de alta velocidad que no interrumpen la producción. En PACK EXPO Las Vegas, WLS, una marca de ProMach, presentó sus últimas soluciones de etiquetado RFID (9). La empresa ha adaptado sus aplicadores de etiquetas e impresoras de etiquetas sensibles a la presión de alta velocidad para incorporar nueva tecnología RFID para viales, botellas, tubos, jeringas y dispositivos. Las ofertas presentadas en la feria también se pueden aplicar a industrias más allá de la atención médica para la autenticación y el control de inventario.

Imagen n.º 9 en el texto del artículo. Las etiquetas RFID son dinámicas porque pueden bloquear datos variables seleccionados, al tiempo que permiten que otros datos variables se actualicen durante la vida útil del producto. Si bien los números de lote y otros identificadores permanecen estáticos, los fabricantes y los sistemas de salud se benefician del seguimiento dinámico de los productos y de actualizaciones como dosis y fechas de vencimiento. Como explica la empresa, "Esto simplifica el control de inventario para los usuarios finales y al mismo tiempo proporciona verificación y autenticidad del producto para los fabricantes".

Debido a que las necesidades de los clientes varían desde la implementación de nuevas etiquetadoras hasta opciones modulares fuera de línea, WLS está lanzando etiquetadoras, sistemas de aplicación de etiquetas y soportes de impresión:

• Las etiquetadoras listas para RFID aplican etiquetas sensibles a la presión incrustadas con incrustaciones de RFID desde el convertidor, preservando al mismo tiempo la integridad de los chips y antenas de RFID. "Las etiquetas RFID se leen, escriben (codifican), bloquean o desbloquean (según sea necesario), se verifican, se aplican al producto y se vuelven a verificar (según sea necesario)", informa WLS. La impresión de datos variables con sistemas de inspección por visión se puede combinar con etiquetadoras listas para RFID.

• Para los clientes que buscan conservar sus etiquetas existentes e incorporar RFID, WLS ofrece una opción flexible en sus sistemas de aplicación de etiquetas habilitados para RFID. El primer cabezal de etiquetas libera una etiqueta sensible a la presión estándar en el tambor de vacío, mientras que el segundo cabezal de etiquetas libera la etiqueta RFID húmeda, sincronizada y centrada, en la etiqueta sensible a la presión estándar, lo que permite que el tambor de vacío aplique tanto la etiqueta RFID húmeda como la etiqueta estándar sensible a la presión en el producto. Las etiquetas RFID húmedas codificadas y verificadas se unen a la etiqueta estándar y se aplican al producto, con una opción de nueva verificación si es necesario.

• Para una solución fuera de línea, los soportes de impresión listos para RFID están diseñados para imprimir en etiquetas sensibles a la presión incrustadas con incrustaciones RFID del convertidor. "La utilización de un soporte de impresión listo para RFID, independiente y fuera de línea, permite a los clientes de WLS adoptar el etiquetado RFID sin alterar ni actualizar sus etiquetadoras existentes", afirma la empresa. "Los soportes de impresión listos para RFID de alta velocidad incorporan inspección visual de etiquetas completas con eliminación y verificación de etiquetas rechazadas, verificando la etiqueta impresa y la etiqueta RFID codificada".

Dice Peter Sarvey, Director de Desarrollo Comercial de WLS: “La adopción de etiquetas RFID está siendo impulsada por fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos que desean ofrecer una trazabilidad y autenticación de productos mejoradas, así como por usuarios finales que requieren productos con una huella digital dinámica para rastrear las dosis. e inventarios. Las etiquetas RFID pueden ser valiosas para cualquier industria interesada en mejorar la trazabilidad y la autenticación de productos, no sólo hospitales y farmacias”.

Para completar nuestra cobertura de las innovaciones de PACK EXPO en el espacio de dispositivos médicos y farmacéuticos, se encuentra un par de máquinas, una para el procesamiento de productos y otra para el envasado. En cuanto al procesamiento, nos fijamos en el TurboMek (10) del Grupo Marchesini. Se presentó en 2017, pero apareció en la feria una nueva versión del turboemulsionador al vacío TURBO-MEK 1000 para procesar productos líquidos y cremosos que ofrece un diseño más compacto y ecológico. Imagen n.º 10 en el texto del artículo.

Según Grand View Research, el tamaño del mercado mundial del cuidado de la piel por sí solo se valoró en más de 129 mil millones de dólares en 2020, y es probable que esto se vea reforzado aún más por la creciente demanda de cremas faciales, protectores solares y lociones corporales en todo el mundo.

El sistema TurboMek es producido por Dumek, una empresa del Grupo Marchesini especializada en maquinaria para el procesamiento de cosméticos y productos farmacéuticos. El nuevo TURBO-MEK 1000 ha sido diseñado para adaptarse a las pautas de higiene y limpieza con ahorro de energía y agua durante los ciclos de lavado.

La eficiencia energética del sistema se debe al SMART TC patentado de Dumek, un sistema de control inteligente que ofrece ahorro de energía durante las etapas de calentamiento y enfriamiento, así como un control más preciso de las etapas de procesamiento para una mayor repetibilidad.

Las bolas rociadoras de alta eficiencia facilitan la limpieza del tanque y un sistema de limpieza in situ (CIP) completamente automático permite optimizar el consumo de agua de lavado.

El turboemulsionador cuenta con un nuevo panel de control con pantalla táctil diseñado para interactuar con dispositivos móviles para monitorear y controlar los parámetros de procesamiento. Una gran base de datos interna permite el almacenamiento de recetas de producción. La nueva versión se puede integrar fácilmente en un entorno de producción con gestión centralizada mediante sistemas MES/MOM.

Lo que nos lleva al último punto de esta sección de nuestra revisión de innovaciones. Es la taponadora Beltorque® BT-ICL Lite (11) de NJM, una marca de ProMach.

El sistema de movimiento continuo ofrece la misma tecnología de torsión patentada que la correa de torsión estándar de alta velocidad, pero a un precio básico y a 150 botellas/min. El manejo suave de una variedad de formas y tamaños de botellas se atribuye a dos pares de correas para girar y apretar suavemente las tapas. La velocidad de la botella está sincronizada con la velocidad de rotación del cierre, lo que "aplica un par preciso que elimina el daño al cierre y minimiza la inclinación y el deslizamiento de la tapa", según la empresa.

Imagen n.º 11 en el texto del artículo. “Muchos clientes nos dicen que antes de instalar un nuevo BT-ICL, sus tapadoras de disco o de husillo tradicionales eran delicadas y requerían una supervisión casi constante. Incluso durante los turnos de producción, sus tapadoras de husillo necesitaban un reajuste manual para garantizar un manejo adecuado, lo que requería mucha mano de obra”, dice Omar Azam, gerente interno de ventas de NJM. “El BT-ICL está completamente automatizado y ofrece un rendimiento repetible sin supervisión del operador. Los clientes dicen que BT-ICL aumenta significativamente el rendimiento y la eficiencia de su línea”.

Adecuado para nutracéuticos (donde ya se han implementado sistemas), cosméticos, productos de cuidado personal, productos farmacéuticos, alimentos y más, el sistema maneja botellas redondas, ovaladas, cuadradas o rectangulares hechas de plástico o vidrio de 2 a 12 pulgadas (51 a 305 mm) de altura y de 0,5 a 8 pulgadas (13 a 203 mm) de diámetro. Puede aplicar tapas a prueba de niños, abatibles, de tornillo o a presión hechas de plástico o metal en tamaños de hasta 4,75 pulgadas (121 mm).

Varias características ayudan a los fabricantes a adaptarse a una variedad de formas de contenedores:

• Se puede agregar una rueda espaciadora de contenedores u otro dispositivo espaciador para acomodar varias formas y tamaños de contenedores, así como también pesos de productos.

• Cuando se procesan botellas pesadas, se utilizan ruedas espaciadoras dobles para controlar la contrapresión del contenedor.

• Cuando se procesan botellas grandes, las correas de agarre de contenedores dobles totalmente ajustables mantienen la botella estable durante el taponado.

• Un sistema de inspección de tapas opcional identifica tapas torcidas, tapas faltantes, láminas faltantes o botellas caídas y activa un dispositivo de rechazo automático de alta resistencia. La monitorización del par también es una opción.

La taponadora tiene una longitud de siete pies y ocupa un espacio compacto y puede montarse en un transportador de botellas estándar. Los cambios típicos se pueden realizar en 15 minutos sin herramientas.