Novedades para productos novedosos

Por Stefanie Rossel

A medida que la industria de la nicotina y sus reguladores continúan centrándose en nuevos productos de nicotina, no sorprende que las pruebas de productos de riesgo reducido reciban mucha atención en los departamentos de I+D de los proveedores de instrumentación.

“Todavía ignoramos en muchos sentidos el impacto del aerosol de los vaporizadores y los productos de tabaco calentado (HTP) en los sistemas respiratorios, especialmente cuando los aerosoles están mezclados con sabores que son seguros para la ingestión, pero no necesariamente cuando se dosifican en el pulmón. ”, explica Ian Tindall, jefe de innovación y marketing de Cerulean, un proveedor con sede en el Reino Unido de equipos de medición y prueba de precisión que pertenece al grupo Coesia. “Sin duda, este tipo de trabajo es necesario para las presentaciones regulatorias. También es prudente estar seguro de que los cambios en la formulación no tengan consecuencias imprevistas”.

Cerulean ha estado desarrollando recientemente equipos de prueba para HTP y cigarrillos electrónicos, vapeo de cannabis y nicotina oral moderna. Para los HTP, Cerulean tiene un conjunto completo de productos que ya está disponible o se lanzará este año. Tindall dice que Cerulean ha lanzado este año un par de máquinas nuevas específicamente para pruebas toxicológicas de HTP. "Uno es un modelo económico: el CETI5, que produce un aerosol constante a partir de HTP e incluye opciones de preactivación para HTP, además de control de bocanadas, uso en ángulo, presión de botones, etc.", afirma. “Inusualmente utiliza una configuración de motor de cinco bocanadas, lo que elimina la necesidad de mover válvulas y elementos bajo prueba. Consideramos esto como un modelo de entrada al mundo de la generación de aerosoles para estudios de toxicología”.

"CETI" significa Cerulean E-Cigarette Testing Instrument y es el nombre de toda una gama de productos que pueden usarse no solo para probar HTP sino también para evaluar cigarrillos electrónicos y productos de vapeo de cannabis. El escape continuo del CETI5 se crea sincronizando los motores de bocanada para agotar secuencialmente y generar un flujo constante de aerosol, una característica muy deseable para estudios de exposición toxicológica. Los usuarios pueden programar una rutina de inhalación para establecer entregas desde varios dispositivos de cigarrillos electrónicos, vaporizadores de cannabis y HTP. La opción de vapeo en ángulo pretende imitar el uso humano. De acuerdo con los regímenes recomendados para HTP y productos de vapeo, los regímenes del CETI5 se pueden configurar para diferentes volúmenes, duración e intervalo de calada.

Mientras tanto, el CETI CF presenta una configuración de tipo rotativo más convencional con una válvula móvil. Según Tindall, es considerablemente más sofisticado en términos de las opciones analíticas disponibles, incluidos impactadores y trampas de precipitador electrostático, así como sistemas de exposición de interfaz aire-líquido. "El software es más flexible con un paquete de trazabilidad completo, lo cual es muy importante para las presentaciones regulatorias".

El CETI CF es una máquina de vapeo de cinco canales y flujo continuo que cumple con la norma ISO20768:2018. Está diseñado para funcionar como un dispositivo de generación continua de aerosol mediante el uso de una bomba de doble pistón situada en el corazón de la máquina. La bomba, que puede aspirar volúmenes de inhalación de 35 ml a 150 ml, cambia entre entrada y salida, creando un aerosol continuo que se puede administrar a cualquier sistema objetivo requerido. La construcción de vidrio de la bomba dual y su facilidad de extracción permite una limpieza profunda, minimizando así la contaminación cruzada entre ciclos. El CETI CF viene con una interfaz totalmente capaz que es fácil de usar, incluye funciones de seguridad y puede conectarse con un sistema de gestión de información de laboratorio.

Además de desarrollar nueva maquinaria, Cerulean ha añadido a su medición de rayos X una capacidad que mira el interior de palos y mide parámetros ocultos ofreciendo la instalación que la empresa tiene en su estación de pruebas Quantum Neo para rayos X de varillas de 150 mm de largo como parte de un conjunto de mediciones. "Hemos separado esta [función] y hemos creado un sistema de rayos X independiente en el dispositivo Solo Q", dice Tindall. "Tiene todas las características de seguridad que cabe esperar, además de una tableta con interfaz de usuario que se puede extraer de la pila para facilitar su manejo".

Según Tindall, los instrumentos para evaluar los HTP son actualmente los más buscados por los clientes. “Los HTP son simplemente los grandes del barrio”, afirma. “Los diseños se están asentando, aunque si nos fijamos en la variedad de patentes que se están publicando, es posible que se argumente de otra manera. Las mediciones clave de calidad parecen ser aquellas que se miden después de que el combinador haya hecho su trabajo. El equipamiento estándar puede garantizar principalmente que la fabricación de los componentes sea correcta. Los tubos huecos de acetato han requerido una inspección diferente a la que introdujimos el año pasado, pero esencialmente, todo esto es bastante estándar. El combinador es donde todo se junta, y aquí, cualquier defecto en la construcción afectará la experiencia del consumidor, por lo que aquí es donde se centra la innovación en los equipos de prueba. El sistema de rayos X es un ejemplo de cómo encontrar una solución para investigar posibles fallos de construcción. Otra es la adición de un control de circuito cerrado al combinador o fabricante”.

El campo prometedor en el control de calidad (QA) es el oral moderno. "Los principios parecen sencillos, pero las pruebas de control de calidad siguen siendo un poco impredecibles", afirma Tindall. "A medida que estas bolsas se vuelvan más sofisticadas con diferentes contenidos, cápsulas, formatos y colores, este será un mercado en expansión".

A principios de 2022, Cerulean lanzó Orion, la primera estación de prueba automatizada para snus, que mide el peso, el largo y el ancho y la resistencia a la tracción de las costuras de la bolsa, así como la extensión contra la carga. "Hasta la fecha, estamos muy satisfechos con el impacto que Orion está teniendo en el mercado y hemos tenido dificultades para ofrecer suficientes máquinas directamente a los clientes", afirma Tindall. “Una de las cosas más extrañas para nosotros ha sido [que] cuando hablamos de probar productos en bolsas, recibimos respuestas mixtas. Cuando mostramos el equipo, casi universalmente el interés se transforma y terminamos agregando un nuevo nombre a la lista de personas que desean probar el equipo”.

Cerulean ha desarrollado aún más Orion añadiendo una estación de medición de humedad. "Esto fue diseñado específicamente para bolsas con más del 15 por ciento de humedad, como tienen muchas de las bolsas de snus blancas", dice Tindall. “Es rápido y forma parte de la automatización, por lo que complementa los sistemas independientes que pueden ser más lentos o más adecuados para bolsas secas. Tenemos algunas ideas adicionales para la verificación de parámetros de calidad y estamos desarrollando las tecnologías fundamentales, pero no alcanzarán su madurez hasta dentro de 18 meses”.

El cannabis es la tercera prioridad de Cerulean, según Tindall, pero la falta de impulsores legislativos y un mercado volátil dificultan atender eficazmente a una base de clientes potenciales. "Publicamos un conjunto de documentos técnicos, disponibles en nuestro sitio web, con nuestro socio Kaycha Laboratory, con sede en Denver, todos relacionados con la generación de aerosoles de THC específicamente para la captura y el posterior análisis de metales, según lo especificado por los reguladores del estado de Colorado", dice. . “Demostramos, con Kaycha, que necesitábamos condiciones específicas para llevar líquidos con alto contenido de THC a la fase de aerosol, y desarrollamos una camisa calefactora especializada que pusimos a disposición en nuestro catálogo que mantiene caliente el líquido de aceite de THC, lo que permite una baja viscosidad para experimentos analíticos. Luego trabajamos con Kaycha en un sistema de captura porque la captura electrostática simplemente no funciona. Al final, conseguimos almohadillas de captura de cuarzo con bajo contenido de metales para Kaycha, y ahora pueden informar de manera efectiva la selección limitada de metales en aerosol que requiere Colorado”.

La compañía también realizó mejoras en sus productos de prueba de cannabis y THP. "Hemos agregado la funda calefactora para productos de cannabis, que se adapta a cualquiera de nuestras máquinas para fumar y vapear", dice Tindall. “Y hemos lanzado el CETI1, una sencilla máquina de vapeo monocanal para proyectos de investigación. Conserva todas las características de máquinas más sofisticadas sin el alto costo típico”.

Entre las innovaciones también se encontraba un recinto para el CETI8, un instrumento de vapeo de ocho canales, para capturar cualquier emisión fugitiva. La capota cubre sólo la parte operativa de la máquina, viene con varios filtros y permite un intercambio de aire completo en dos minutos. Según Cerulean, el recinto es eficaz para evitar que olores no deseados lleguen a los usuarios. Además, mitiga la entrada de contaminantes a las superficies del laboratorio. "Surgió después de que nuestra gestora de cartera, Helen Taylor, y yo estábamos trabajando en un laboratorio de cannabis y nos dimos cuenta de que, al final del día, nuestras cabezas cantaban por la exposición de bajo nivel al aerosol de cannabis", dice Tindall con una sonrisa.

Cerulean tiene dos grandes lanzamientos planeados para el cuarto trimestre de este año, pero Tindall se apresura a enfatizar el apoyo continuo de la compañía a los equipos existentes. “Siempre es divertido hablar de nuevos productos y oportunidades de mercado, pero no debemos olvidar que hay muchísimos equipos todavía en uso de años pasados, y nos esforzamos en satisfacer las necesidades de esos clientes también. " él dice. “Es por eso que, además de nuestro equipo de servicio y soporte técnico, estamos garantizando activamente que los equipos puedan modernizarse mediante actualizaciones, de modo que una máquina tal vez comprada hace 10 años pueda actualizarse a una especificación actual con todo lo que eso implica para el cambio. cara de nuestra industria”.